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省醫招采調〔2023〕84號-廣東省人民醫院港澳藥械經營企業市場調研公告

發布時間：2023-07-05 瀏覽次數：

省醫招采調〔2023〕84號-廣東省人民醫院港澳藥械經營企業市場調研公告

我院為“港澳藥械通”指定醫療機構，為推進藥械通工作開展，我院擬組織市場調研確定經營企業。歡迎符合資質條件的經營企業參與，現公告信息如下：

一、資質要求

(一)在內地設立的藥品或者醫療器械經營企業，持有《藥品經營許可證》或者《醫療器械經營許可證》；

(二)符合《藥品經營質量管理規范》或者《醫療器械經營質量管理規范》要求，具有與所采購、儲存和配送藥品或者醫療器械相應的經營范圍；

(三)具備現代物流條件，倉庫配備適合急需藥械儲存的專用庫房，并符合《藥品經營質量管理規范》或者《醫療器械經營質量管理規范》要求；

(四)具有符合藥品醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統；具有與指定醫療機構實施實時電子數據交換和實現產品經營全過程可追溯管理的計算機信息平臺和技術手段；具有接受藥品監督管理部門電子監管的數據接口；具有急需藥械進口、賦碼、儲存和配送等環節質量控制的數據管理系統，可實現經營全過程“一物一碼”可追溯、可核查、可校驗、且數據不可篡改；

(五)配送網絡能夠覆蓋我院及分院；

(六)具有進出口經營資質，經海關備案為進出口貨物收發貨人和對外貿易經營者；

(七)在與我院簽訂采購協議之日起前3年內未被列為失信被執行人，未被列入重大稅收違法案件當事人名單，未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，沒有藥品或者醫療器械經營和海關進出口違法違規不良記錄。

二、材料準備

（一）第一部分

1、“三證合一 ”的《營業執照》,并具有相關經營范圍(復印件加蓋公章);

2、《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》(復印件加蓋公章);

3、提供采購、儲存和配送的藥品及醫療器械相應的經營范圍相關文件(提供相關證明掃描件加蓋公章);

4、具有符合藥品及醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統；具有與我院實施實時電子數據交換和實現產品經營全過程可追溯管理的計算機信息平臺和技術手段；具有接受藥品監督管理部門電子監管的數據接口；具有急需藥品及醫療器械進口、賦碼、儲存和配送等環節質量控制的數據管理系統，可實現經營全過程“一物一碼”可追溯、可核查、可校驗、且數據不可篡改(提供相關證明文件加蓋公章，或提供承諾函);

5、具有進出口經營資質，經海關備案為進出口貨物收發貨人和對外貿易經營者(提供相關證明文件加蓋公章);

6、成功引進案例(如有，請提供實際引進產品的藥監頒布臨時批件以及銷售發票復印件并加蓋公章);

7、配送網絡能夠覆蓋到我院及分院(提供承諾函);

8、在與我院簽訂采購協議之日起前3年內未被列為失信被執行人，未被列入重大稅收違法案件當事人名單，未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，沒有藥品及醫療器械經營和海關進出口違法違規不良記錄(提供承諾函);

9、經營企業應當從境外上市許可持有人或者其授權港澳經營機構采購急需港澳藥品及醫療器械，保證產品與港澳上市使用的港澳藥品及醫療器械一致(提供承諾函)。

（二）第二部分

1、經營企業法定代表人證明書；

2、授權委托人證明書及委托人公民身份證復印件。

（三）第三部分

報價資料（服務費收取規則和服務費費率）。

（四）第四部分

制作項目服務方案 (PPT現場演示),需包括以下內容：